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新时期中国生物医药产业乘势发展


发布时间: 2021-11-25

  中国近几十年的发展,人口结构的发生了重大变化,有两大特征:一是人口长寿化,二是人口老龄化。一方面,随着医疗技术的进步,中国人的人均预期寿命大幅增加。根据国家统计局的数据,中国人的预期寿命,已经从1990年的 68.55岁提高到2020年的77.30岁。另一方面,人口长寿化带来老龄人口不断增长,第七次全国人口普查数据显示,2020年中国65岁及以上人口为19064万人,人口比例达13.50%,比第六次人口普查增加7181万人,占比比第六次人口普查提高了60.43%。预计在未来几十年里人口老龄化的趋势将持续,到2050年,我国65岁及以上人口占全国总人口的比重将达到28.1%,比全球平均水平高12.1个百分点。

  由于健康状况通常随着年龄增长而恶化,老年人更容易患慢性疾病和重症疾病导致对医疗产品及医疗服务的需求不断增加。例如,癌症发病例不断上升,中国前十大癌症的新发病例由2015年的约3.0百万例增加至2020年的3.6百万例。患者对靶向疗法、免疫疗法和细胞疗法等创新疗法的需求不断增长。此外,随着生活水平的提高,国民可支配收入的不断增加,大大提高了个人对医疗保健产品及服务的支付能力,中国人越来越注重健康及生活质量,更愿意为健康支出,尤其是中产阶级的崛起,成为驱动医疗健康消费升级的先行力量。未来十几年,随着人口老龄化和中产阶级的壮大, 中国生物医药行业市场将迎来井喷式发展。

  近年来,我国相继出台了一系列政策鼓励和支持生物医药产业发展,内容涉及生物医药发展技术路线、生物医药研发生产规范、资金扶持等内容。从大的方向性政策来看,2015年的《中国制造2025》提出将生物医药及高性能医疗器械作为战略重点,发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。随后《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》强调在十三五时期重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术,抢占生物医药产业战略制高点。

  在十四五的开局之年,《“十四五”规划和2035远景目标纲要》指出,我国将重点强化战略科技力量,聚焦生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室,加大科技前沿领域攻关,其中包括基因与生物技术,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。从这个顶层设计文件来看,建设国家实验室表明,国家大力扶持生物医药领域创新,将优势资源向生物医药研发倾斜;国家提出“生物经济”的概念,明确加快发展生物医药等产业,再次强调生物医药产业的战略性新兴产业地位,生物医药行业成为“举国之力”重点发展的领域,故从政策方面来看长期对生物医药行业利好。

  上文提及了生物医药产业发展背景,可见生物医药产业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业,也是大健康行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及叠加医疗需求增加和消费升级的大背景下,生物医药行业具备广阔的发展空间。从行业规模来看,近年来,生物医药行业市场规模快速扩张,2020年我国生物医药行业规模达到3.57万亿元,根据中产研究院的预测,我国生物医药行业规模将在2022年突破4万亿元,将在2025年突破5万亿元,年均增速保持在8%左右。从地域分布来看,产业布局重点突出,区域集聚程度加强。目前中国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海、珠三角为核心,川渝、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业,在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势,已经逐步形成了以上海为中心的生物医药产业集群。从投融资方面来看,根据动脉网的研究数据,近6年生物医药一直是投融资的热门领域,并且每年的投融资总额均保持正增长。海外方面,2021年上半年在生物医药领域的投融资总额达到约1264亿人民币,同比增长87%。国内2021年上半年度融资总额达到440亿元人民币,与2020年下半年的444亿元基本持平。

  尽管这些年我国的生物医药行业发展迅速,但当前生物医药行业仍然存在一些不足和问题需要解决。

  就全球生物技术专利数而言,美国、欧洲、日本分别占到了59%、19%、17%, 而包括中国在内的发展中国家仅占5%。因此生物技术专利问题是我国生物医药目前一大痛点,短时间难以打破国外的专利封锁,不仅难以满足国民健康需求,并且在国际产业链中处于被动局面。目前我国已批准上市的13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,只有6类9种21个不同的规格的产品属于原创,其余都是仿制。据有关数据显示,目前我国生物医药中有97%是仿制药,我国医药企业生产的生物制品除了传统的生物药品外,现代生物制品多数属于仿制药品且质量低、趋于同质化。仿制药的特点是周期短、经济效益见效快,可是效益的背后却是丢掉了核心技术,自主创新能力不足,容易被欧美国家卡脖子。

  首先在研发材料方面,有生物医药产业“原始芯片”之称的细胞模型,我国目前主要依赖从欧美进口,一旦断供,将面临“缺芯”问题。比如,用于发酵和细胞培养的原代细胞均来自美国,我国尚未实现国产替代,一旦对方断供,我国众多依赖细胞培养的生物医药公司将面临没有“种子”的危险境地。其次在高端研究仪器方面,我国生物医药实验室中,涉及到微观定性定量的仪器设备和原料大多数来源于进口,如基因测序仪、引物合成仪器、质谱仪、电镜、核磁共振仪器等,高端研究仪器严重落后于欧美日等国家,以在基因测序领域最为核心的设备——基因测序仪为例,全球市场份额近90%掌握在两家美国生物公司,而国产测序仪在性能、技术水平上仍然存在很大的差距,无法短期内实现国产替代,一旦出现断供风险,将进一步阻碍我国生物医药技术的发展。最后在试剂耗材方面,大部分来自欧美进口产品。据统计,进口产品约占总需求的80-90%,特别是酶制剂、蛋白、抗体、IVD诊断试剂、荧光染料、基因测序试剂等,试剂耗材主要垄断在几大欧美品牌厂商手中。国产试剂耗材在技术水平、质量稳定性等方面都存在很大的差距,短期内很难替代。

  人工智能等数字化技术作为生物医药产业的数字化转型中的一大重要环节,其应用在生物医药产业非常广泛,从产品研发筛选到患者交互模式,在生物医药创新开发路上将提供极大助力。但与国际相比,在人工智能等数字化技术的应用上,中国生物医药产业尚处在非常早期的阶段,目前国内生物医药企业的应用仍是少数,主要还是集中在医学影像方面,在药物研发上的应用反而是欧美地区比较盛行。因此,国内医药企业需要提升数字化能力,加大运用创新科技来赋能自身业务发展。

  近几年国家不断出台利好政策,比如药品医疗器械审评审批制度改革的落地,简化了审评审批程序,加速了产品上市,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。国家政策及资本市场的加持,吸引高端人才加入,为自主创新培育良好的土壤,有望孵化出一批具备核心竞争力的创新性产品。中国本土生物医药企业在创新研发上投入许多资源并在近几年也陆续开花结果,提升了中国在全球生物医药研发重心的地位,推动中国的生物医药产业创新实力升级,有望实现中国制造到中国创造的飞跃。

  随着人们健康意识的增强,国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动,我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,我国在医疗器械领域有效专利数逐年提升,近年来呈现加速状态。国产替代将成为未来器械产业的主旋律,通过借鉴其他细分领域的成功替代经验,技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年,进口替代是未来十年器械发展的主旋律。

  过去生物创新产品通常在美国获得FDA批准之后,在中国进行临床试验并引入到中国市场。但目前,可以看到越来越多的中国生物创新企业,率先开始在中国进行创新药物的研发和临床获批,并在此基础上,通过中国研发数据得到FDA的认可,利用桥接试验引入到美国乃至全球其他地区。而除此之外,License in/out等创新模式也正在业内盛行。当前创新模式将由封闭式转向开放式已成大势所趋,未来随着生物医药产业的不断发展,更多创新模式还将显现,并带来越来越多的创新成果。

  随着人工智能等数字化技术的突破,数据及智能技术在生物医药产业发展过程中的重要性越来越显著。一方面,研发智能化。全球大量药企已经开始探索人工智能与新药研发相结合,通过智能技术加速新药研发进程,提升研发效率。目前主要智能化应用包括开展新药设计、理化性质预测、药剂分析、疾病诊断靶标、药物组合使用等研究,并且在药品研发过程中数据已经无处不在。另一方面,产业数字化协同。生物医药产业业态复杂化程度高、细分领域多,各产业链环节间信息孤岛较为严重,产业协同效率较差。如何构建全球生物医药产业创新资源协同系统,通过数字化技术打破信息不对称,加速信息及资源的流通及交易频度。目前中国生物医药产业中的数字科技赋能有望随着时间的积累在中国达到常态化的发展,进一步带动生物医药产业的创新升级。

  元亨祥集团设立产业投资母基金,专注于生命健康领域,特别关注中医中药及康养产业,投资明星项目、优选品牌基金,股权投资与产业并购齐驱并进,培育产业支柱型和科技引领型的独角兽企业,促进产业结构优化升级。

  位于上海浦东新区的张江高科技园区是张江生物医药产业未来的创新中心和总部集聚地,汇聚数十家头部企业、上市公司、准独角兽企业,成为具有全球竞争力的生物医药产业总部集聚区。上海张江科技投资有限公司(以下简称“张江科投”)是上海张江高科技园区投资战略的实施主体。近年来,元亨祥集团紧跟“健康中国”战略发展方向,紧抓市场机遇,与张江科投紧密合作,共同投资成立生物医药产业基金,总规模30亿元,其中第一期规模为10亿元。该基金具备得天独厚的张江生物医药产业优势,重点关注创新药、医疗器械、医疗服务等生命健康相关产业领域有增长潜力的、优质的企业,通过对优质项目资源叠合的培育,围绕产业链、价值链、创新链进行纵横向的前瞻性布局,更有效地服务浦东生物医药产业的生态发展,进一步带动产业优化和升级,助力张江成为具有国际影响力的生物医药创新策源地和产业集群。429位一汽-大众探岳车主:请不要再让我们跑高速

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